一、依法整规药械市场秩序情况
在着力抓好国家局部署专项整治的基础上，围绕重点区域、重点对象、重点品种开展工作，一是组织开展元旦、春节期间以及重大展销会的药品市场专项检查活动；二是有针对性开展农村药品市场、旅游药品市场、集市药品市场、城乡结合部等关键地段、关键部位、关键环节的专项执法检查活动；三是开展药品、医疗器械广告专项治理；四是组织开展“3?15”打假维权活动，有效地促进了药品市场秩序的明显改观。五是组织药品快速抽验70批次，其中不合格24批次。今年以来，共出动672人次，检查药品经营使用单位198家次，查处违法违规单位45家次，案值12.97万元，罚没款14.6万元。这些有力的措施，对震慑违法经营人员和预防制售假劣药品行为起到了积极的作用。
二、农村药品“两网”建设情况
积极探索农村药品监督、供应网络建设。按照“依法建网、市场主导、因地制宜、各方参与、积极运作”的原则和“巩固、深化、拓展、提高”的思路，积极探索建立健全日常监管的长效机制，紧紧围绕监管网络的建立与重点乡镇建立密切联系，着力推进农村“两网”建设和“规范药房药库”创建活动，把农村药品“两网”建设与“新农合”紧密结合，以点连线，以线带面，确保百姓用药安全。
在药品监管网络建设方面。一是完善组织机构，充分利用农村计生服务网络，调整充实协管员、信息员队伍，优化人员配置，努力形成人数适当、布局合理、覆盖面更广的格局；二是在建立并逐步完善一系列切实可行的工作机制基础上，进一步建立健全培训机制、激励机制和监督制约机制，为其创造“积极参与、争先创优、认真履职”的良好氛围，切实提高网络人员的协管能力；三是按照“八个有”即有组织、有人员、有职责、有制度、有场所、有活动、有作用、有奖惩的标准和要求，积极推进监管网络建设，确保建得起，立得信，运行好：四是抓住乡镇换届的有利契机，及时调整了农村“两网”建没领导小组，对农村药品协管员、信息员进行调整，淘汰了一部分不胜任的协管员、信息员。目前，—支主动热情、反馈迅速、信息灵敏、成熟高效的药品监督协管员、信息员队伍基本形成，目前乡镇覆盖面达100％，行政村覆盖率达95％以上，由于监督网络能积极发挥作用，药监执法人员能及时掌握动态，农村无证经营、游医药贩、假劣药品明显减少。
在农村药品供应网络建设方面。继续按照“政府引导、市场运作、多方参与、法律规范”的原则，注重在扩大和稳固渠道、健全和完善有关制度、加强对销售人员的教育培训上下功夫，做文章，不断提高配送人员的业务素质与水平，在建立健全药品供应网络销售人员档案，保证药品配送依法依规进行的基础上，各乡镇协管办建立供应网络基本情况档案，对辖区内的销售人员实行动态管理，目前已建立起“点多、线畅、面广”的农村药品供应网。立足武夷医药有限公司为主供应平台，鼓励并引导信誉好、实力强、有配送能力和资源的药品经营企业向农村发展和延伸。同时鼓励零售药店向农村延伸发展，如今已有20家零售药店在乡镇农村开办。截至目前，我市10个乡（镇）、街道、115个行政村完成了农村药品供应网建设，实现了全市100％的乡（镇）、街道和100％的行政村药品的配送，杜绝药械非法渠道流入，使广大农民和城里人一样，用上丁安全、有效、价廉的药品。
三、科学监管，药品市场秩序规范情况
一是严把准入关，认真做好新开办零售药店的初审、把关和审批工作。今年受理申请5家，通过验收并取得《药品经营许可证》的3家，另有2家正在积极申办过程中。此外，还办理许可证变更事项9家；受委托办理医疗器械经营企业许可证初审和现场验收2家。
二是继续组织开展“守信药店”和“规范药房药库”的评选活动。在加强对医疗机构药房药库日常监管的基础上，督促医疗机构建立药品购进、验收、储存、养护及药品效期、不合格药品处理、药品不良反应报告、台帐记录等制度，组织药品经营、使用单位熟悉“诚信药店”的标准，指导、督促、帮助他们积极开展“守信药店”和“规范药房药库”的创建活动，通过执法实践，运用监督手段，努力改善药品经营使用单位的管理水平与信用环境，促进药品零售单位、使用单位信用机制的建立，促进药械质量管理走向法制化、制度化、规范化的轨道，确保广大群众用药用械安全有效。开展零售药店分类管理专项检查，重点检查药师在岗和处方药销售以及药品陈列、储存等情况。共检查35家次，检查覆盖面80％，出动24人次。
三是做好认证帮促，跟踪检查，两手抓两促进。一方面，定期组织已认证和待认证企业药品从业人员学习《药品经营质量管理规范》和《实施细则》，并确定专人对口负责，对经营企业的GSP认证工作实行全过程帮促，目前已办培训班l期65人次。另一方面，加强对认证后企业的日常监管。针对部分经营企业出现认证后质量管理滑坡现象，我局严格按照药品质量管理规范的要求，并结合认证后企业日常监管体系建设，开展对全市药品经营企业建立诚信档案，实施动态管理，通过宣传法律法规、帮促建立信用体系、换发许可证、跟踪检查及分类帮促指导等措施，有力地促进了企业药品质量管理上新台阶。此外，努力做好药品不良反应监测上报工作，目前已上报监测报告61例。
武夷山市药品监督管理局
二○○七年九月五日
