今年以来，我市食品药品监管工作紧紧围绕省局提出的突出抓好八项重点工作的目标，树立和落实科学发展观，围绕确保全市人民群众饮食用药安全这个中心任务，切实采取有效措施，大力整规药品市场秩序，着力解决药品监管工作的难点、热点、重点问题，继续严厉打击制售假劣药品的违法行为，切实为民办实事、好事。经过全局干部职工的共同努力，积极进取，各项工作取得了明显的成效。
（一）加大执法力度，依法整规药械市场秩序
1、突出打击重点，深入开展整规专项检查。一是组织开展元旦、春节以及“五一”和“十一”黄金周期间药品市场专项检查活动；二是有针对性开展农村药品市场、旅游药品市场、集市药品市场、城乡结合部等专项执法检查活动；三是组织开展中药材、中药饮片、中药注射剂的专项整治，规范中药材和中药饮片的购销渠道；四是组织开展疫苗流通的专项监督检查和检验试剂专项检查；五是开展药品、医疗器械广告以及药品包装、标签、说明书的专项治理；六是组织开展“3?15”期间打假维权活动；七是在9月底至11月底组织开展三次主题为“确保药品产销质量，关注百姓用药安全”统一整治活动。今年以来，共出动960人次，检查药品经营使用单位862家次，查处违法违规单位50家，案值14.272万元，罚没15.789万元（已入库14.83万元）。这些有力的措施，对震慑违法经营人员和预防制售假劣药品行为起到了积极的作用。
2、开展联合执法，抓协作增合力。牢牢抓住药品市场打假治劣这一主线，密切加强同工商、公安、卫生、质监等部门的协作，上下联动，内外联合，开展联合执法，形成打假合力，进一步提高稽查效率。
3、认真做好药品抽检快检工作。与南平市药检所密切配合，完成药品抽检60批次，不合格20批次，不合格率33.3%；在工作中实施靶向快检，送检10批次，其中不合格7批次，不合格率70%：共快检350批次。
（二）农村药品“两网”建设有序开展，不断纵深推进
在药品监管网络建设方面。着力在原有的基础上巩固、完善、发展，按照“八个有”即有组织、有人员、有职责、有制度、有场所、有活动、有作用、有奖惩的标准和要求。目前乡镇覆盖面达100％，行政村覆盖率达95％以上，由于监督网络能积极发挥作用，药监执法人员能及时掌握动态，农村无证经营、游医药贩、假劣药品明显减少。
在农村药品供应网络建设方面。继续按照“政府引导、市场运作、多方参与、法律规范”的原则和“五个一”的要求，即有一块牌子、有一份协议书、有一张网络图、有一本台帐、有一套制度，鼓励零售药店向农村延伸发展，如今已有18家零售药店在乡镇农村开办。截至目前，我市10个乡(镇)、街道、115个行政村完成了农村药品供应网建设，实现了全市100％的乡(镇)、街道和100％的行政村药品的配送，配送药品达到农村群众用药量和用药品种的90％以上，有效杜绝药械非法渠道流入。
(三)认证帮促，跟踪检查，两手抓两促进
为了进一步促进武夷山市药品零售企业的规范化、制度化建设，推动当地药业经济的健康有序发展，我局立足实际，一手抓GSP认证的帮促，一手抓认证后企业的跟踪检查。一是定期组织已认证和待认证企业药品从业人员学习培训。目前已办零售药店负责人、质量管理员培训班3期195人次；受南平局委托办药品从业人员岗前培训班一期119人。二是帮促未认证企业加快实施GSP认证工作步伐。经常性的派专人到企业了解GSP认证工作进程和帮助解决存在的问题，按序时进度扎实抓好软硬件工作，督促做好按期上报工作。三是加强对认证后企业的日常监管。
(四)科学监管，努力规范药品市场秩序
一是严把准入关。认真做好新开办零售药店的初审材料关、现场验收关和发证关。今年受理申请10家，通过验收并取得《药品经营许可证》的8家，取得《医疗器械经营企业许可证》2家。此外，还办理许可证变更事项16家，《药品经营许可证》换证7家，注销《医疗器械经营企业许可证》5家。
二是继续组织开展“守信药店”和“规范药房药库”的评选活动。督促医疗机构改装用药环境，增添保障药品质量的设施(己投入改造资金12万元)，建立药品购进、验收、药品不良反应报告、台帐记录等制度，指导、督促、帮助他们积极开展“守信药店”和“规范药房药库”的创建活动，促进药械质量管理走向法制化、制度化、规范化的轨道，确保广大群众用药用械安全有效。
三是认真开展医疗器械的监督检查工作。结合日常监管，开展对医疗器械(医疗机构体外诊断、一次性使用卫生材料、骨科内固定等高风险医疗器械)的专项检查活动。目前已开展对经营单位的检查47家；检查医疗器械经营企业12家，并对全市角膜接触镜经营企业开展检查，对医疗机构的高风险产品进行监管，规范使用行为。
四是切实加强药品安全监督工作。采取定期和不定期相结合到现场检查的办法，今年已检查5次，检查覆盖面达100％，未出现流弊现象。同时，为做好配送人员的管理，建立健全配送人员档案44份。努力做好药品不良反应监测上报工作，已上报监测报告116例，可疑医疗器械不良反应及事件报告1例。
五是积极组织人员对辖区内中药材种植情况进行摸底和现场帮扶(3次)，目前我市辖区内有4种中药材实现了规模种植，其中：岭头种植杜仲约500亩，岭头和长滩采育场种植厚朴1000亩，以及绿康中药科技有限公司在兴田仙店、黄土种植雷公藤和泽泻各约500亩。
(五)积极履行食品安全综合监督职能
认真组织开展对辖区内食品企业、食品安全有关情况以及食品安全方面存在的主要问题的调研，认真依法履行现有监管分段管理模式中职责范围内的工作，积极配合食品安全委员会办公室开展各项食品安全检查工作，不脱节、不越位、不错位。
一是认真组织开展食品安全调查与抽样工作。在规定日期内圆满完成采样工作并做好样品信息登记与上报。
二是认真开展食品安全宣传及信息采集上报工作。通过食安委办公室这个交流平台，通过与各食品安全监管职能部门的沟通，做到全面客观地反映食品安全监管情况，为政府科学决策提供依据。已上报南平市局食品安全信息32条，省局采用17条。
三是积极做好食品安全宣传及培训工作。根据省市局对开展“食品安全宣传周”、“农村食品安全宣传月”食品安全“三进”宣传教育活动的工作布署，采取了多项措施切实开展食品安全“宣传周”、“宣传月”活动。共向群众发放手册、海报、宣传单等宣传材料4000多份(册)，接受咨询500余人次，张贴宣传标语三十余条，悬挂宣传横幅16条，举办讲座2场次。
四是协助市政府做好“食品安全监管责任网”建设及食品安全事故应急预案的建立。
五是切实加强保健食品广告监管工作。今年移送工商部门违规保健食品广告一例。
六是联合开展各项食品安全专项整治工作。由食安办牵头，联合各职能部门开展了“五一”“国庆”节前检查、中秋月饼市场、猪肉市场、儿童食品、预包装食品、茶叶市场、产品质量和食品安全专项整治等食品安全专项联合检查。
武夷山市食品药品监督管理局
二○○七年十二月十五日
